Laws and Directives

• Ley 14/2007de Investigación biomédica
• Real Decreto que regula los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos
• Real Decreto que regula el Registro Estatal de Enfermedades Raras
• Reglamento UE No 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE

Others

• List of rare diseases and synonyms, June 2017
• Prevalence and incidence of rare diseases, June 2017
• EURORDIS Compassionate Use Position Paper, April 2017
• EURORDIS Malta Declaration, Conference on Development and Access of Medicines for Rare Diseases, Malta, 21 March 2017
• Orphan medicinal products in Europe and United States to cover needs of patients with rare diseases: an increased common effort is to be foreseen
• Autorización progresiva: ¿un nuevo camino hacia el acceso temprano de nuevos medicamentos?